La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. anunciará una nueva advertencia sobre la vacuna COVID de Johnson & Johnson (J&J) diciendo que la inyección está relacionada con el síndrome de Guillain-Barré. En abril, la agencia ya había agregado otra advertencia sobre los trastornos de la coagulación de la sangre a la vacuna de J&J.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunciará una nueva advertencia sobre la vacuna COVID de Johnson & Johnson (J&J) diciendo que la inyección se ha relacionado con el síndrome de Guillain-Barré (GBS), un trastorno autoinmune "grave pero raro". The Washington Post atribuyó la noticia a "cuatro personas familiarizadas con la situación".
Según The New York Times, las posibilidades de desarrollar GBS después de recibir la inyección de J&J son de tres a cinco veces más altas de lo que se esperaría en la población general de los EE. UU.
Se han detectado alrededor de 100 informes preliminares en los EE. UU. de GBS después de recibir la vacuna de J&J, dijeron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en un comunicado a CNN hoy.
La mayoría de los casos se notificaron aproximadamente dos semanas después de la vacunación, principalmente en hombres de 50 años o más.
Se espera que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC discuta los casos de GBS durante una próxima reunión, dijo el CDC.
El GBS es un trastorno neurológico poco común en el que el sistema inmunológico del cuerpo ataca por error parte de su sistema nervioso periférico, la red de nervios ubicada fuera del cerebro y la médula espinal, y puede variar desde un caso muy leve con pequeña debilidad hasta parálisis, dejando a la persona incapaz de respirar de forma independiente.
Si bien la causa del GBS no se conoce completamente, a menudo sigue a la infección con un virus y también se ha relacionado con otras vacunas.
La FDA ha concluido que los beneficios de la vacuna superan cualquier peligro, pero incluirá la advertencia en las hojas informativas sobre el medicamento para proveedores y pacientes.
Los informes de GBS son raros, dijeron los CDC , "pero probablemente indiquen un pequeño riesgo posible de este efecto secundario después" de la vacuna J&J.
Los funcionarios federales identificaron los 100 casos sospechosos de GBS entre los receptores de la vacuna J&J a través del Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS) de los CDC, un sistema de monitoreo federal que depende de los pacientes y los proveedores de atención médica para informar los efectos adversos de las vacunas.
Según los datos más recientes de VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 2 de julio, hubo 398 informes de GBS con 187 casos atribuidos a Pfizer, 159 a Moderna y 76 casos a J&J.
No se ha encontrado ningún vínculo entre el GBS y las vacunas COVID de ARNm desarrolladas por Pfizer-BioNTech o Moderna a pesar de los informes en VAERS.
La base de datos del VAERS indica la aparición de síntomas de GBS después de la vacuna J&J dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, informó The New York Times. Un hombre de Delaware de 57 años que había sufrido tanto un ataque cardíaco como un derrame cerebral en los últimos cuatro años, murió a principios de abril después de que fue vacunado y desarrolló GBS.
Como informamos anteriormente, una maestra de tercer grado desarrolló GBS tres semanas después de recibir la vacuna COVID de J&J. Stacie fue a la sala de emergencias varias veces después de recibir la inyección porque tenía entumecimiento de las extremidades inferiores, pero fue enviada a casa cuando las pruebas no fueron concluyentes. El entumecimiento continuó progresando y Stacie finalmente perdió la capacidad de poder levantarse y caminar. Luego fue hospitalizada y diagnosticada con GBS.
Gary Spaulding era un paisajista activo que experimentó un fuerte dolor de cabeza después de recibir la vacuna COVID de J&J, lo que lo llevó a la sala de emergencias. Los médicos diagnosticaron inmediatamente a Spaulding con la enfermedad de Lyme. Se inició tratamiento, pero progresó el entumecimiento y hormigueo en las extremidades. Después de que los médicos iniciaran pruebas para determinar la causa de la serie creciente de síntomas, a Spaulding se le diagnosticó SGB. Los médicos creen que el sistema inmunológico de Spaulding, que luchaba contra la enfermedad de Lyme, fue sobreestimulado por la vacuna COVID, lo que provocó que atacara la mielina, el aislamiento protector que rodea los nervios, incluidos los del cerebro y la médula espinal. El tratamiento fue inmediato y exitoso para detener la progresión de la enfermedad, pero no antes de que Spaulding quedara paralizado casi por completo.
Un adolescente de Texas también fue diagnosticado con GBS unas semanas después de su primera dosis de la vacuna COVID-19. El adolescente dijo que creía que la vacuna era la culpable, según un informe del canal de noticias local KPRC2 de Houston.
“Quería ponerme la vacuna”, dijo Wyatt McGlaun, un estudiante de último año de secundaria de The Woodlands. “Sentí que era lo correcto. Quería viajar y disfrutar de mi último verano antes de la universidad ".
Unas semanas después de recibir la vacuna, McGlaun se debilitó y tuvo dificultad para caminar. Fue admitido en el hospital St. Luke's Health, donde le diagnosticaron GBS. Los informes de noticias no revelaron qué vacuna recibió el adolescente.
J&J también vinculado a trastornos de la coagulación sanguínea
Esta es la segunda vez que la vacuna COVID de J&J se relaciona con una reacción adversa grave. El 13 de abril, los funcionarios federales detuvieron temporalmente la inyección de J&J después de confirmar que se estaban investigando seis casos de coágulos de sangre en los EE. UU.
Durante la reunión del 23 de abril, el ACIP dijo que había encontrado a 15 mujeres diagnosticadas con coágulos sanguíneos raros, incluidas tres que murieron. Solo dos de las mujeres tenían más de 50 años, y el riesgo más alto se encontraba en las mujeres de 30 a 39 años.
El comité asesor de seguridad de los CDC dijo que el vínculo entre los coágulos de sangre y la vacuna COVID de J&J era "plausible", pero concluyó que los beneficios de la vacuna aún superan los riesgos y recomendó la vacuna para personas mayores de 18 años en los EE. UU. bajo la Autorización de uso de emergencia de la FDA. (EUA).
El 26 de abril, la FDA modificó su EUA para la vacuna J&J para reflejar el riesgo de coágulos sanguíneos raros y dijo que las vacunas podrían reanudarse de inmediato.
(Trikooba)