Un grupo de médicos conservadores de EE. UU. Demandó a la Administración de Drogas y Alimentos por limitar el uso de la hidroxicloroquina, el medicamento contra la malaria, para COVID-19, argumentando que la terapia debería estar ampliamente disponible para combatir la pandemia.
La demanda representa el último frente en un debate estadounidense altamente politizado sobre el acceso a la hidroxicloroquina. La droga ha sido defendida por el presidente Donald Trump como un posible "cambio de juego" contra el coronavirus, pero su valor aún no se ha establecido. Un ensayo clínico publicado el miércoles encontró que no es efectivo para prevenir la infección.
La FDA, que regula los medicamentos en los Estados Unidos, ha restringido el uso del medicamento de la reserva nacional a pacientes con COVID-19 que están hospitalizados y no pueden inscribirse en un ensayo clínico. Los estados pueden establecer sus propias reglas para la prescripción, y muchos están influenciados por la advertencia de la FDA de que el medicamento tiene el riesgo de un efecto secundario de arritmias cardíacas peligrosas.
Eso perjudica los derechos de sus médicos miembros para recetar como mejor les parezca, causando "daños económicos", argumenta la Asociación de Médicos y Cirujanos de los Estados Unidos (AAPS) en su demanda, presentada en un tribunal de distrito federal de Michigan el martes.
Un portavoz de la agencia de la FDA dijo que no comenta sobre litigios pendientes o en curso.
En un comunicado publicado en línea la semana pasada, el comisionado de la FDA Stephen Hahn dijo que la agencia no prohíbe a los médicos recetar medicamentos. "Es importante que los pacientes y los proveedores de atención médica comprendan los efectos secundarios conocidos de estos medicamentos, incluidos los problemas del ritmo cardíaco graves y potencialmente mortales", dijo.
La AAPS, una organización sin fines de lucro con sede en Tucson, Arizona, tiene unos "pocos miles" de miembros, según la directora ejecutiva Jane Orient. Se opone a la vacunación obligatoria, anteriormente emprendió una campaña contra las reformas sanitarias introducidas por el ex presidente Barack Obama, y ha estado rechazando las restricciones estatales sobre el uso de hidroxicloroquina como terapia preventiva para el coronavirus.
AAPS ha acusado a las agencias estatales y federales de "atesorar" hidroxicloroquina mientras los pacientes mueren en un brote que ha matado a más de 107,000 e infectado a 1.86 millones en los Estados Unidos hasta la fecha.
El grupo está llevando a cabo una serie de seminarios en línea para médicos sobre el coronavirus. El abogado general Andrew Schlafly discutió los problemas legales relacionados con la prescripción de hidroxicloroquina en uno de abril.
“Podrían bombear 100 millones de dosis de estas cosas en una semana. Todos en nuestro país podrían recibirlos, y eso detendría esta crisis de la noche a la mañana, lo más probable ”, dijo Schlafly, quien no es médico.
Richard Chaisson, un investigador de Johns Hopkins, está realizando una prueba del medicamento para determinar si es eficaz en el tratamiento de pacientes con versiones moderadas a severas de la enfermedad.
"En este momento, los datos de hidroxicloroquina no son convincentes para ningún grupo", dijo en una entrevista. "Hasta que se haya estudiado, realmente creo que es irresponsable recomendarlo rutinariamente fuera de un ensayo clínico".
Schlafly dijo en respuesta: "No estoy de acuerdo por completo ... la información es que el medicamento es muy seguro".
Más de 35 estados tienen prescripciones restringidas para la hidroxicloroquina, y al menos cinco de ellas tienen reglas que prohíben específicamente la prescripción del medicamento como medida preventiva.
(Reuters)