La FDA no buscó la aprobación de su junta asesora de vacunas y productos biológicos relacionados antes de otorgar la autorización de uso de emergencia para las vacunas de refuerzo en niños de 5 años, argumentando que su investigación «no planteó preguntas que se beneficiarían de una discusión adicional por parte de los miembros del comité».
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sancionó el martes las vacunas de refuerzo de ARNm COVID-19 de Pfizer para niños de cinco años de edad y mayores bajo su protocolo de autorización de uso de emergencia (EUA).
A los niños de entre cinco y 11 años en los Estados Unidos se les ha permitido tomar un régimen de dos inyecciones del medicamento experimental desde finales de octubre de 2021, momento en el que el organismo regulador aprobó un régimen de dosis por inyección de un tercio para el grupo de edad.
La aprobación del martes de la FDA ahora significa que los niños de cinco a 11 años pueden recibir una sola dosis de refuerzo de la vacuna COVID de Pfizer, siempre que hayan tomado la «serie primaria» de dos inyecciones al menos cinco meses antes.
En un comunicado de prensa adjunto, el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, dijo que la agencia «está autorizando el uso de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de 5 a 11 años de edad para proporcionar protección continua contra COVID-19», y agregó su evaluación de que «[v]accinación sigue siendo la forma más efectiva de prevenir COVID-19 y sus graves consecuencias, y es seguro».
Califf afirmó que llevar a los niños a vacunarse contra el COVID «puede ayudar a protegerlos contra … hospitalización y muerte», en caso de que contraigan el virus (porque los pinchazos no detienen la transmisión del virus a pesar de las afirmaciones iniciales de que lo hicieron).
Sin embargo, múltiples estudios muestran que los niños enfrentan un riesgo extremadamente bajo de COVID-19. Esto, combinado con los miles de informes de eventos adversos graves y muertes después de los pinchazos, ha llevado a numerosos expertos a criticar el impulso para inyectar a los niños con las inyecciones experimentales.
El verano pasado, los investigadores de la Escuela de Medicina Johns Hopkins encontraron una «tasa de mortalidad de cero entre los niños sin una afección médica preexistente como la leucemia» cuando «analizaron aproximadamente 48,000 niños menores de 18 años diagnosticados con Covid en los datos del seguro de salud de abril a agosto de 2020».
En respuesta al hallazgo, el investigador principal, el Dr. Marty Makary, acusó a los CDC de basar su defensa de la vacunación escolar contra el COVID en «datos endebles».
El Dr. Robert Malone, pionero de la tecnología de ARNm utilizada en las inyecciones de Pfizer, ha dicho que inocular a 28 millones de niños de cinco a 11 años podría llevar a «1,000 o más muertes en exceso», mientras que el riesgo de COVID-19 para niños sanos es «aproximadamente cero» y parece ser menor que la gripe estacional.
Incluso la Organización Mundial de la Salud (OMS) actualizó sus directrices para vacunar a los niños contra el COVID en enero de este año, advirtiendo que los jóvenes no deberían ser «vacunados rutinariamente».
Con respecto a la transmisión del virus, los datos han demostrado durante mucho tiempo que las vacunas COVID no detienen la infección o la transmisión, mientras que hay pruebas sólidas de que los «vacunados» tienen la misma probabilidad de portar y transmitir el virus que los «no vacunados».
De hecho, la lista de personas que han sido «completamente vacunadas» (muchas de las cuales recibieron una o dos vacunas de «refuerzo») pero que aún así contrajeron el virus está creciendo e incluye a la presidenta de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos, Nancy Pelosi, la vicepresidenta Kamala Harris, el primer ministro canadiense Justin Trudeau, la ex portavoz de la Casa Blanca Jen Psaki (que ha tenido el virus dos veces desde que fue vacunada), el ex presidente Barack Obama y el multimillonario de Microsoft Bill Gates.
Ante mucha evidencia contradictoria, el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, sostuvo el martes que la vacuna de refuerzo «es efectiva para ayudar a prevenir las consecuencias más graves de COVID-19 en personas de 5 años de edad y mayores».
Marks reconoció que pinchar a los niños tiene riesgos, pero que tomar una vacuna de refuerzo «supera» el «potencial conocido» de eventos adversos, como la miocarditis y la pericarditis.
La FDA no buscó la aprobación de su junta asesora de vacunas y productos biológicos relacionados antes de otorgar una EUA para las vacunas de refuerzo en niños de cinco años, argumentando que su investigación «no planteó preguntas que se beneficiarían de una discusión adicional por parte de los miembros del comité».
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) están listos para convocar a su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) el jueves, donde la junta revisará la vacuna de refuerzo autorizada por la FDA para su uso en todo el país.
Se espera que recomiende refuerzos para niños de cinco a 11 años, de acuerdo con la aprobación de la FDA.